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    GMP藥品生產質量管理規範谘詢

     
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    藥品GMP認證簡介:

    “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文的意思是“良好作業規範”,或是“優良製造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理製度。

    它是一套適用於製藥、食品等行業的強製性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控製等方麵按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改 善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

    簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測係統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

    認證項目
    GMP藥品生產
    認證周期
    90個工作日
    認證對象
    工廠企業、政府機構、服務組織等
    認證費用
    詳情請谘詢400-0512-166

    藥品GMP認證的效益:

    為食品生產提供一套必須遵循的組合標準。

    為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。

    為建立國際食品標準提供基礎,如:HACCP、BRC、SQF。滿足顧客的要求,便於食品的國際貿易。

    為食品生產經營人員認識食品生產的特殊性,提供重要的教材,由此生產積極的工作態度,激發對食品質量高度負責的精神,消除生產上的不良習慣。

    使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。有助於食品生產企業采用新技術、新設備,從而保證食品質量。

    GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測係統,確保最終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件,是發展、實施其他食品安全和質量管理體係的前提條件。

    藥品GMP認證流程:

    1、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料

    2、省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日)

    3、認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)

    4、認證中心製定現場檢查方案(10個工作日)

    5、省局審批方案 (10個工作日)

    6、認證中心組織實施認證現場檢查 (10個工作日)

    7、認證中心對現場檢查報告進行初審 (10個工作日)

    8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)

    9、報國家局發布審查公告(10個工作日)

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